技术规范实施视角下医疗产品指标查新的困境与对策
作者:
作者单位:

(1.中国科学院成都文献情报中心 成都 610299;2.中国科学院大学经济与管理学院 北京 100190;3.湖南中南大学湘雅口腔医院 长沙 410013;4.中南大学生命科学学院 长沙 410078)

作者简介:

夏冬,馆员,发表论文22篇;通信作者:文庭孝,教授,博士生导师。〔基金项目〕 中国科学院文献情报中心骨干提升计划(群星计划)项目(项目编号:1189000001);中国科学院成都文献情报中心创新基金青年项目(项目编号:E3Z0000801)。

通讯作者:

中图分类号:

R-058

基金项目:

中国科学院文献情报中心骨干提升计划(群星计划)项目(项目编号:1189000001);中国科学院成都文献情报中心创新基金青年项目(项目编号:E3Z0000801)。


Challenges and Countermeasures of Medical Product Index Novelty Assessment from the Perspective of Technical Specification Implementation
Author:
Affiliation:

(1.National Science Library(Chengdu), Chinese Academy of Sciences, Chengdu 610299, China;2.School of Economy and Management, University of Chinese Academy of Sciences, Beijing 100190, China;3.Hunan Xiangya Stomatological Hospital, Central South University, Changsha 410013, China;4.School of Life Science, Central South University, Changsha 410078, China)

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    摘要:

    目的/意义 探讨提升医疗产品指标查新服务质量的对策,助力我国医疗产品创新。方法/过程 阐述医疗产品指标查新的技术规范要求和特性,分析相关规范实施的困境,并提出建议。结果/结论 医疗产品指标查新的困境包括实施人员困境、指标资源困境、规范内容困境和管理制度困境,从提升执行人员的认知和能力水平、借助领域专家和智能技术获取指标信息、推动新颖性判断方法及规范完善、提高计费标准或延长服务时间以改善实施条件等方面提出建议。

    Abstract:

    Purpose/Significance To discuss the strategies to improve the quality of medical product index novelty assessment services and to assist the innovation of medical products in China. Method/Process The technical specification demands and characteristics of medical product index novelty assessment are expounded, the difficulties in implementing related specifications are analyzed and some suggestions are proposed. Result/Conclusion The difficulties of medical product index novelty assessment include difficulties in executing personnel, indicator resources, regulatory content, and institutional conditions. Suggestions are put forward from the aspects of improving the cognitive and ability level of executing personnel, utilizing domain experts and intelligent technology to obtain indicator information, promoting the improvement of methods and standards of novelty judgement, improving billing standards or extending service time to optimize implementation conditions,ect.

    参考文献
    相似文献
    引证文献
引用本文

夏冬,徐丽,任波,等.技术规范实施视角下医疗产品指标查新的困境与对策[J].医学信息学杂志,2025,46(4):92-96

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  • 最后修改日期:2025-04-09
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  • 在线发布日期: 2025-05-20
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